宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院為(wèi)保證藥物臨床試驗研究過程科學規範，研究結果準确可靠，并保障受試者安全和權益，推動醫(yī)學進步，根據《中華人(rén)民(mín)共和國藥品管理(lǐ)法》《藥物臨床試驗質量管理(lǐ)規範》等相關(guān)法規及文件，于2019年1月(yuè)(yuè)籌建藥物臨床試驗機構，并于2019年10月(yuè)(yuè)15日獲得國家藥品監督管理(lǐ)局的受理(lǐ)通知書，2021年07月(yuè)(yuè)06日通過省局委派專家組的現(xiàn)場(chǎng)嚴格考察，完成備案管理(lǐ)（藥臨床機構備字2021000079）。

       我院GCP機構組織架構完善，下(xià)設機構辦公室、臨床試驗專業組、中心藥房(fáng)、檔案室以及相關(guān)輔助科室。從業人(rén)員(yuán)均接受過藥物臨床試驗質量管理(lǐ)規範和臨床試驗技能(néng)培訓，具有充足的門診量、住院病人(rén)及相應床位，疾病種類豐富，醫(yī)療及搶救設施設備完善，可以開展Ⅱ-Ⅳ期藥物臨床試驗臨床試驗。

宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構簡介(圖1)

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