倫理(lǐ)委員(yuán)會培訓制度
版本号 | 2.0 | 頁數 | 1頁 |
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宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院
臨床試驗倫理(lǐ)委員(yuán)會
倫理(lǐ)委員(yuán)會培訓制度
一(yī)、 目 的
明确倫理(lǐ)委員(yuán)會培訓制度,提高倫理(lǐ)審查水平。
二、 範 圍
使用于倫理(lǐ)委員(yuán)會所有委員(yuán)、秘書及工作(zuò)人(rén)員(yuán)。
三、 内 容
1. 倫理(lǐ)委員(yuán)會委員(yuán)及秘書必須參加GCP、倫理(lǐ)審查能(néng)力培訓。
2. 倫理(lǐ)委員(yuán)會委員(yuán)及秘書必須培訓倫理(lǐ)委員(yuán)會制定的制度、職責和操作(zuò)規程。
3. 倫理(lǐ)委員(yuán)會成員(yuán)應參加新(xīn)法規的學習、倫理(lǐ)委員(yuán)會審核經驗交流。
4. 倫理(lǐ)委員(yuán)每三年至少參加一(yī)次GCP及倫理(lǐ)審查培訓,同時(shí)根據不同的專業背景與個(gè)人(rén)發展要求接受個(gè)性化(huà)培訓,不斷提高臨床研究的倫理(lǐ)審查能(néng)力。
5. 倫理(lǐ)委員(yuán)會辦公室負責制定并實施年度倫理(lǐ)繼續教育培訓計劃。
6. 根據年度培訓計劃做好(hǎo)(hǎo)經費預算(suàn)。
7. 培訓記錄保存于倫理(lǐ)委員(yuán)會委員(yuán)培訓檔案中。